更新されたロボット安全規格ISO 10218をめぐる議論は、ロボット業界でますます一般的になっている。ISO 10218は欧州CEマーキング制度における産業用ロボットの重要な安全規格であるため、欧州市場とCE認証要件が業界の議論の中心となっている。本稿では、新規格の規制方向性、メーカーごとの準備状況の違い、そして欧州および米国のロボット市場にもたらし得る影響を考察する。

更新後の産業用ロボット安全規格はISO 10218:2025である。計画では、新たなEU機械規則（Machinery Regulation）の枠組みの下、将来的にCEマーキングが必要なすべての工業製品に対して同規格の適用が義務付けられる。規則の移行は2027年初頭に完了する予定であるが、欧州製造業の現在の需要低迷、および中小企業（SMEs）が追加のコンプライアンスコスト圧力に直面する可能性を踏まえると、新規則の全面施行時期には延期の可能性が残る。欧州の拘束力あるCE枠組みとは異なり、米国における対応規格の更新は任意である。ただし、商業展開の観点では、コンプライアンスは依然として市場競争上の必要条件である。

総じて、国際的なリーディングメーカーはおおむね準備を整えている一方、中堅および新興サプライヤーには準備状況に明確な差がある。新規格が正式に施行されれば、トップメーカーの競争優位性がさらに強化されると同時に、準備不足の企業にとって市場参入リスクが高まる見通しである。

安全規制の移行プロセスはすでに始まっている

機械安全規制について、EUの規制ルール変更計画は明確である。現行の機械指令2006/42/ECは、2027年1月20日に新たなEU機械規則EU 2023/1230へ置き換えられる。しかし、新機械規則にどの版のISO 10218、すなわちロボットに適用される安全規格が紐付けられるのか、その実装時期にはなお変数が残る。これはISO 10218:2025がいつEU官報（OJEU）に正式掲載されるかに左右されるためである。これは同規格が新規則の枠組み下で完全な法的効力を持つための前提条件である。この手続きが完了すれば、ISO 10218:2025は欧州市場参入の強制要件となる。

歴史的に見ると、2011年版ISO 10218の導入時には、整合化手続き（harmonisation）およびEU官報への掲載に1年以上を要した。今回も同様のペースとなる場合、2025年版規格の公示・実装時期は、2027年の機械規則切り替え時期の前後に重なることになり、新規則に紐付く安全規格の版に不確実性をもたらす。2026年半ば時点で、官報掲載プロセスはなお進行中である。

米国では、A3 Associationと米国国家規格協会（ANSI）が2025年9月に更新後の安全規格R15.06-2025を共同で発行し、国際ISO規格との整合性を持たせた。ただし、欧州の枠組みとは異なり、ANSI規格は任意のコンセンサス規格であり、「市場参入要件」ではない。

市場が圧力を受ける中でのコンプライアンス変化

現在、欧州ロボット市場全体の需要環境は相対的に低迷している。2023年から2025年にかけて市場は継続的に圧力を受けており、その主因は製造業全体の減速、とりわけ自動車業界の弱さにある。産業エンドユーザーは設備投資に慎重な姿勢を維持しており、同時にコスト圧力にも直面し続けている。中小企業ではこの傾向が特に顕著である。

短期的には、ロボットメーカーは新規格への適合に追加投資を求められる。しかし、コンプライアンス移行を円滑に完了できるサプライヤーは、安全生産をますます重視するEUのエンドユーザーによりよく対応でき、後続の市場需要回復時に先行優位を確保できる。

これに対し、米国市場の新安全規格は任意の業界枠組みであり、より高い柔軟性を持つ。しかし実際には、大口顧客やシステムインテグレーターは通常、調達仕様でANSI/RIA規格への適合を求める。また、米国労働安全衛生局（OSHA）も執行過程でこれを参照基準とする可能性がある。安全事故が発生した場合、関連規格に従っていなければ高額な罰則につながる可能性がなお存在する。したがって、米国市場向けメーカーにとって、コンプライアンスは現実的には依然として必要条件である。

米国ロボット市場は2025年下半期以降、回復の兆しを見せているが、地政学的対立や高い原油価格などの外部逆風が、需要回復のペースを引き続き押し下げている。この環境下で、規格整合とコンプライアンス改修を完了することは、業界参加者が総合的に考慮すべき経営課題の一つである。

注：2023年から2025年にかけて、米州および欧州・中東・アフリカ（EMEA）市場の産業用ロボット出荷台数は低調であった。

サプライヤーごとのコンプライアンス準備進捗には明確な差がある

当社のロボットメーカーへのインタビューでは、各社の新安全規格への対応に明確な分化が見られる。

• 国際的なリーディングメーカー、主要なグローバルロボット企業および大手協働ロボットブランドは、2025年以降、迫り来る変化を十分に認識しており、新規格への準備が整っていると広く表明している。

• 中堅および新興サプライヤーには、明確な認識不足が存在する。一部の欧州現地メーカーでさえ、ISO 10218:2025の具体的要件への理解は比較的限定的である。

• 欧米市場への参入または展開拡大を進める中国企業を含むアジアの新興サプライヤーでは、コンプライアンス準備の不足が最も顕著である。多くの企業にとって、コンプライアンス要件および関連する研究開発投資は現時点で過小評価されており、将来の海外展開継続における障壁となる可能性がある。

コンプライアンス準備の差は業界競争構造に影響する

ISO 10218:2025が2027年初頭に欧州で正式に実装される場合、新たなコンプライアンス要件はグローバルトップメーカーの市場地位をさらに強固にする可能性が高い。主な理由は、リーディング企業が通常、より十分なリソース、より成熟したコンプライアンス体制を備えており、また調査から見ても、これらのメーカーはより十分な事前準備を行っているため、規格切り替えをより円滑に完了できる点にある。欧州市場の拡大を進める新興メーカーにとって、これは新たな参入障壁であり競争圧力となる。

ただし、現時点で新版ISO 10218は整合化手続きおよび公式公示プロセスを完了していない。同時に、欧州製造業の需要は全体としてなお弱く、現地中小企業も追加のコンプライアンスコスト圧力に直面する可能性がある。これらの要因が重なることで、安全規制の完全な移行時期は当初予定の2027年初頭より遅れる可能性がなお存在する。

米国市場では、産業用ロボット業界は現在もFanucなど成熟した国際サプライヤーが主導している。新安全規格の実施は、関税や地政学など既存の不確実要因に加えて、新興メーカーの運営および市場開拓の圧力をさらに高める見通しである。総じて、この安全規格の高度化は米国産業用ロボットメーカーの競争構造を左右する主導要因にはならないものの、その作用方向は欧州と類似している。準備がより十分で、リソース基盤がより安定したトップメーカーに有利に働き、その市場優位性をさらに強化する可能性がある。

主要な見解

ロボット安全規格の高度化という流れはすでに確定的である。

ISO 10218:2025は、より高い水準の安全要件を示しており、長期的には業界およびロボットのエンドユーザー双方の利益に合致する。欧州では、公示手続きと現在の市場環境を考慮すると、2027年までに新規格への全面切り替えを完了できるかどうかには不確実性が残る。しかし、新規則が正式に実施されれば、準備が十分なサプライヤーは恩恵を受ける一方、準備不足の企業は市場参入が阻害されるリスクに直面する可能性がある。

したがって、規模の大小を問わず、ロボットメーカーおよびシステムインテグレーターは、関連準備を事後的なコンプライアンス対応ではなく、戦略的優先事項として位置付けるべきである。